METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution injectable

Titulaire AMM : NEURAXPHARM FRANCE

Non commercialisée solution injectable intraartérielleintramusculaireintrathécaleintraveineusesous-cutanée
Informations sur le médicament
DénominationMETHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire NEURAXPHARM FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraartérielle
intramusculaire
intrathécale
intraveineuse
sous-cutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM15/09/1999
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire NEURAXPHARM FRANCE
Code CIS60353108
Code CIP133400931602187
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400931602187  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/12/2023  · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 8,35 €
dont 7,33 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
25 mg de MÉTHOTREXATE dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis18/11/2009
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléDans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, l'arthropathie idiopathique juvénile, le rhumatisme psoriasique et le psoriasis, les spécialités injectables LEDERTREXATE n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base de méthotrexate notamment les spécialités METHOTREXATE BELLON.
Code dossier HASCT-7258
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis06/04/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE, solution injectable, reste important dans les indications de rhumatologie, de dermatologie et d’oncologie sauf dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules.
Code dossier HASCT-14630
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis06/04/2016
Valeur SMRInsuffisant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE est insuffisant dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules.
Code dossier HASCT-14630
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗