METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable
Titulaire AMM : NEURAXPHARM FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | NEURAXPHARM FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraartérielle intramusculaire intrathécale intraveineuse sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 15/09/1999 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | NEURAXPHARM FRANCE |
| Code CIS | 67961853 |
| Code CIP13 | 3400931501251 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 03/01/2022
au 03/01/2027
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400931501251
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 14/12/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Date : 14/12/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 3,68 €
dont 2,66 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | METHOTREXATE 2,5 mg/ml - METHOTREXATE NEURAXPHARM 5mg/2mL, solution injectable. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
solution
5 mg de MÉTHOTREXATE dans 2 mL de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/11/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, l'arthropathie idiopathique juvénile, le rhumatisme psoriasique et le psoriasis, les spécialités injectables LEDERTREXATE n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base de méthotrexate notamment les spécialités METHOTREXATE BELLON. |
| Code dossier HAS | CT-7258 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/04/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE, solution injectable, reste important dans les indications de rhumatologie, de dermatologie et doncologie sauf dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules. |
| Code dossier HAS | CT-14630 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/04/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE est insuffisant dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules. |
| Code dossier HAS | CT-14630 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de NEURAXPHARM FRANCE
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
