TOPALGIC LP 150 mg, comprimé à libération prolongée

Commercialisée comprimé à libération prolongée orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TOPALGIC LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	NEURAXPHARM FRANCE
Forme pharmaceutique	comprimé à libération prolongée
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 12 semaines liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	11/04/1997
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	NEURAXPHARM FRANCE
Code CIS	66219621
Code CIP13	3400934314568
Code ATC	N02AX02

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 10/04/2024 au 10/04/2027

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Alerte valable du 26/09/2024 au 26/02/2027

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Alerte valable du 26/02/2025 au 26/02/2027

Présentations commercialisées

💊 100 plaquette(s) prédécoupées unitaires polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400956042401 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 12/05/2022 · Collectivités : non

💊 30 plaquette(s) prédécoupées unitaires polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400934314568 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/1999 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 9,84 €

dont 8,82 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg - CONTRAMAL L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

150,00 mg de CHLORHYDRATE DE TRAMADOL dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	16/07/2025
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-21449
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	12/07/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-20269
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	16/07/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10 et 30, est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-21449
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	12/07/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule et TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10, est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-20269
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	05/10/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-15300
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗