TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral

Titulaire AMM : NEURAXPHARM FRANCE

Commercialisée lyophilisat et solution pour usage parentéral intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
Fabricant / Titulaire NEURAXPHARM FRANCE
Forme pharmaceutiquelyophilisat et solution pour usage parentéral
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription prescription limitée à 12 semaines
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM27/07/1988
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire NEURAXPHARM FRANCE
Code CIS62416105
Code CIP133400932430161
Code ATCN05BA05
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre brun - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400932430161  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1982  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 13,62 €
dont 12,60 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
lyophilisat
20 mg de CLORAZÉPATE DIPOTASSIQUE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis03/04/2019
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-17652
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis12/06/2024
Valeur SMRInsuffisant
MotifRéévaluation SMR
LibelléLe service médical rendu de TRANXENE (clorazépate dipotassique) 20 mg/2 mL, solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication à certaines explorations fonctionnelles chez l’adulte, et au regard des alternatives disponibles.
Code dossier HASCT-20756
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis03/04/2019
Valeur SMRFaible
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu de TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est faible dans la prémédication à certaines explorations fonctionnelles.
Code dossier HASCT-17652
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis03/04/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est important dans les urgences neuro-psychiatriques :
• crise d’angoisse paroxystique
• crise d’agitation
• prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique :
• Prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible,
• Traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.
Code dossier HASCT-17652
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis29/06/2016
Valeur SMRFaible
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste faible dans la Prémédication à certaines explorations fonctionnelles
Code dossier HASCT-15257
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis29/06/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans :
•Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes
•Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique
•Urgences neuro-psychiatriques
•Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation
Code dossier HASCT-15257
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.