ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 mg, comprimé sécable
Titulaire AMM : NEURAXPHARM FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 mg, comprimé sécable |
| Fabricant / Titulaire | NEURAXPHARM FRANCE |
| Forme pharmaceutique | comprimé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/07/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | NEURAXPHARM FRANCE |
| Code CIS | 61207572 |
| Code CIP13 | 3400930258590 |
| Code ATC | N03AX15 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 29/11/2023
au 29/11/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400930258590
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/10/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 03/10/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 22,89 €
dont 21,87 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
300 mg de ZONISAMIDE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/04/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des hybrides qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ZONEGRAN (zonisamide) 100 mg, gélule, ainsi quaux autres spécialités déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-20173 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/04/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ZONISAMIDE NEURAXPHARM (zonisamide) 200 mg et 300 mg, comprimé sécable, est important en monothérapie dans le traitement de lépilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients adultes présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée et en association dans le traitement de lépilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus. |
| Code dossier HAS | CT-20173 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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