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BARITEKAL 20 mg/ml, solution injectable

Titulaire AMM : NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

Commercialisée solution injectable intrathécale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBARITEKAL 20 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintrathécale
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/01/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
Code CIS62999444
Code CIP133400958589638
Code ATCN01BB04
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400958589638  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/08/2014  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
20 mg de CHLORHYDRATE DE PRILOCAÏNE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis23/04/2014
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléBARITEKAL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres anesthésiques locaux administrables par voie intrathécale dans l’anesthésie intrathécale chez l’adulte.
Code dossier HASCT-13563
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis23/04/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BARITEKAL est important dans l’indication de l’AMM (anesthésie intrathécale).
Code dossier HASCT-13563
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Autres médicaments de la même classe ATC — N01BB04

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

BARITEKAL 20 mg/ml, solution injectable
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
Autres médicaments de NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

CLOROTEKAL 10 mg/ml, solution injectable
solution injectable
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
comprimé
IMETH 10 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
IMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
IMETH 15 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
IMETH 17,5 mg/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
IMETH 20 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
IMETH 22,5 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
IMETH 7,5 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
NORDIMET 10 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
NORDIMET 12,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
NORDIMET 15 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
NORDIMET 17,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
NORDIMET 20 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
NORDIMET 22,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
NORDIMET 25 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
NORDIMET 7,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
TRASYLOL 500 000 UIK/50 mL, solution injectable
solution injectable