GYMISO 200 microgrammes, comprimé
Titulaire AMM : NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | GYMISO 200 microgrammes, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | NORDIC GROUP (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
hors établissement de santé : prescription réservée aux médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à l'article L.2212-2 du code de la santé publique À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 29/10/2003 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | NORDIC GROUP (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 69981979 |
| Code CIP13 | 3400936249943 |
| Code ATC | G02AD06 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 01/03/2018
au 01/09/2026
Alerte valable du 22/02/2022
au 22/02/2027
Alerte valable du 22/02/2022
au 22/02/2027
Alerte valable du 15/09/2022
au 15/09/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) papier polyéthylène aluminium de 2 comprimé(s)
CIP13 : 3400936249943
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/04/2004 · Collectivités : oui
Date : 07/04/2004 · Collectivités : oui
Composition chimique
comprimé
200 microgrammes de MISOPROSTOL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 28/08/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-20939 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/07/2005 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | GYMISO apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes de maniabilité et de rapidité daction par rapport à la mifépristone. |
| Code dossier HAS | CT-1676 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 28/01/2004 |
| Valeur ASMR | II |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité GYMISO 200 microgrammes, comprimé, en association avec la mifepristone, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau II dans linterruption médicale de grossesse. GYMISO est indispensable à la pratique de lIVG médicale. |
| Code dossier HAS | CT-454 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 28/08/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par GYMISO 200 microgrammes (misoprostol) est important. |
| Code dossier HAS | CT-20939 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/07/2005 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre. |
| Code dossier HAS | CT-1676 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 28/01/2004 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour daménorrhée. |
| Code dossier HAS | CT-454 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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