IMETH 10 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
Titulaire AMM : NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | IMETH 10 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | NORDIC GROUP (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/07/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | NORDIC GROUP (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 65415275 |
| Code CIP13 | 3400930016343 |
| Code ATC | L04AX03 |
Présentations commercialisées
💊 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930016343
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/04/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Polyarthrite rhumatoïde active de l¿adulte,
· Certaines formes polyarticulaires actives et sévères de l¿arthrite juvénile idiopathique, en cas d'échec de certains autres traitements,
· Psoriasis vulgaris sévère et gênant dans la vie quotidienne, en cas d'échec de certains autres traitements, chez l¿adulte. ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/01/16
Date : 04/04/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Polyarthrite rhumatoïde active de l¿adulte,
· Certaines formes polyarticulaires actives et sévères de l¿arthrite juvénile idiopathique, en cas d'échec de certains autres traitements,
· Psoriasis vulgaris sévère et gênant dans la vie quotidienne, en cas d'échec de certains autres traitements, chez l¿adulte. ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/01/16
Prix de vente : 52,44 €
dont 51,42 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
25 mg de MÉTHOTREXATE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
de MÉTHOTREXATE DISODIQUE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/07/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | IMETH (méthotrexate) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites dans cette extension dindication (maladie de Crohn). |
| Code dossier HAS | CT-19771 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 07/10/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans lensemble des indications de lAMM, les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités METOJECT solution injectable en seringue pré-remplie. |
| Code dossier HAS | CT-14482 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/07/2022 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. |
| Code dossier HAS | CT-19771 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 10/01/2018 |
| Valeur SMR | Non précisé |
| Motif | Extension d'indication non sollicitée |
| Libellé | La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas linscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans lindication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ». |
| Code dossier HAS | CT-16653 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 07/10/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans : le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de larthrite idiopathique juvénile, le traitement du rhumatisme psoriasique, le traitement du psoriasis sévère. |
| Code dossier HAS | CT-14482 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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