NORDIMET 25 mg, solution injectable en stylo prérempli
Titulaire AMM : NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | NORDIMET 25 mg, solution injectable en stylo prérempli |
| Fabricant / Titulaire | NORDIC GROUP (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/08/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/16/1124 |
| Titulaire | NORDIC GROUP (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 64988507 |
| Code CIP13 | 3400930075081 |
| Code ATC | L04AX03 |
Présentations commercialisées
💊 4 (4x1) stylos préremplis de 1 ml avec 4 (4x1) seringues en verre avec 4 (4x1) aiguilles avec 4 (4x1) pistons caoutchouc avec 4 (4x1) tampons alcoolisés (conditionnement multiple)
CIP13 : 3400930075081
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/03/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- polyarthrite rhumatoïde active chez les adultes
- arthrite juvénile idiopathique active et sévère (formes polyarticulaires)
- psoriasis récalcitrant sévère invalidant
- rhumatisme psoriasique sévère chez les adultes ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/02/17
Date : 16/03/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- polyarthrite rhumatoïde active chez les adultes
- arthrite juvénile idiopathique active et sévère (formes polyarticulaires)
- psoriasis récalcitrant sévère invalidant
- rhumatisme psoriasique sévère chez les adultes ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/02/17
Prix de vente : 77,67 €
dont 76,65 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
25 mg de MÉTHOTREXATE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 12/03/2025 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | La commission de la Transparence considère que NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du psoriasis en plaques modéré chez les patients adultes candidats à un traitement systémique par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate. |
| Code dossier HAS | CT-21230 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/07/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | NORDIMET 25 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli (méthotrexate) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge chez ladulte de la maladie de Crohn par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate. |
| Code dossier HAS | CT-19772 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 30/11/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités IMETH. |
| Code dossier HAS | CT-15735 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 12/03/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par NORDIMET 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg et 25 mg (méthotrexate), solution injectable en stylo prérempli, est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21230 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/07/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines |
| Code dossier HAS | CT-19772 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/07/2022 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de linduction dune rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate. |
| Code dossier HAS | CT-19772 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 30/11/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15735 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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