DANTRIUM 100 mg, gélule

Titulaire AMM : NORGINE

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationDANTRIUM 100 mg, gélule
Fabricant / Titulaire NORGINE
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM29/06/1978
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire NORGINE
Code CIS60385682
Code CIP133400932156177
Code ATCM03CA01
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400932156177  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/1979  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Formes avancées de spasticités (sortes de rigidités musculaires) associées aux hémiplégies, aux paraplégies et à la sclérose en plaques ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/12/20
Prix de vente : 11,78 €
dont 10,76 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
0,100 g de DANTROLÈNE SODIQUE dans une gélule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis20/01/2016
Valeur SMRInsuffisant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par DANTRIUM gélule reste insuffisant dans l’indication «Prévention de l’hyperthermie maligne peranesthésique» dans laquelle DANTRIUM n’a pas de place.
Code dossier HASCT-14517
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis20/01/2016
Valeur SMRModéré
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par DANTRIUM gélule reste modéré dans l’indication «Traitement des formes évoluées de spasticités d’origine pyramidale associées aux hémiplégies, aux paraplégies et à la sclérose en plaques».
Code dossier HASCT-14517
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.