CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Titulaire AMM : NORIDEM

Commercialisée poudre pour solution injectable ou pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationCEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire NORIDEM
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM26/07/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS64348044
Code CIP133400930154205
Code ATCJ01DE01
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
Présentations commercialisées
💊 10 flacons en verre
CIP13 : 3400930154205  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/02/2020
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis07/11/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps AXEPIM 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable.
Code dossier HASCT-17342
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
poudre
(2 g|convertirenutf8) de CÉFÉPIME dans un flacon
Fraction thérapeutique
(2,378 g|convertirenutf8) de DICHLORHYDRATE DE CÉFÉPIME MONOHYDRATÉ dans un flacon
Principe actif