ROPIVACAINE NORIDEM 5 mg/mL, solution injectable

Titulaire AMM : NORIDEM

Commercialisée solution injectable intrathécale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationROPIVACAINE NORIDEM 5 mg/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire NORIDEM
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintrathécale
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/04/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS60914235
Code CIP133400955064237
Code ATCN01BB09
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste II
Présentations commercialisées
💊 5 ampoules polypropylène (sous blister) de 10 mL
CIP13 : 3400955064237  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/05/2021
💊 5 ampoules polypropylène (sous blister) de 20 mL
CIP13 : 3400955064244  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 22/06/2021
Composition chimique
solution
(5,29 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE MONOHYDRATÉ dans 1 mL de solution
Principe actif
(5,00 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Médicaments de la même classe ATC — N01BB09

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)