COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

Commercialisée solution injectable sous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 17/04/2024 au 17/04/2028

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml

CIP13 : 3400930216361 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/08/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 949,25 €

dont 948,23 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

300 mg de SÉCUKINUMAB dans une seringue préremplie de 2 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	14/02/2024
Valeur ASMR	V
Motif	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Libellé	Compte tenu : de la démonstration dune supériorité par rapport au placebo, de labsence de démonstration de la supériorité par rapport à ladalimumab, de labsence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2.
Code dossier HAS	CT-20317
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Date de l'avis	14/02/2024
Valeur ASMR	V
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	En labsence : de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF, la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
Code dossier HAS	CT-20316
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Date de l'avis	04/10/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de lhidradénite suppurée modérée à sévère active de ladulte.
Code dossier HAS	CT-20310
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Date de l'avis	11/07/2022
Valeur ASMR	IV
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab).
Code dossier HAS	CT-19532
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Date de l'avis	03/02/2021
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-19021
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	14/02/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Libellé	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-20317
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Date de l'avis	14/02/2024
Valeur SMR	Modéré
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-20316
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Date de l'avis	04/10/2023
Valeur SMR	Faible
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-20310
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Date de l'avis	11/07/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-19532
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Date de l'avis	03/02/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par COSENTYX 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important : uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de ladulte, lenfant à partir de 6 ans et de ladolescent, défini par : o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. dans la spondylarthrite ankylosante selon le libellé de lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-19021
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Date de l'avis	03/02/2021
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans les autres formes de psoriasis en plaques, le service médical rendu est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-19021
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Date de l'avis	03/02/2021
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans le rhumatisme psoriasique selon le libellé de lindication de lAMM. Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans la spondyloarthrite axiale non radiographique selon le libellé de lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-19021
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