COSENTYX 75 mg, solution injectable en seringue préremplie

Commercialisée solution injectable sous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	COSENTYX 75 mg, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 17/04/2024 au 17/04/2028

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

CIP13 : 3400930236765 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/07/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 246,22 €

dont 245,20 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

75 mg de SÉCUKINUMAB dans une seringe préremplie de 0,5 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	09/11/2022
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile active liée à lenthésite chez les patients âgés de 6 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile psoriasique active chez ladolescent de 12 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel.
Code dossier HAS	CT-19917
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Date de l'avis	09/11/2022
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu : de la démonstration de la supériorité en termes de délai de survenue dune rechute, (critère de jugement principal cliniquement pertinent) de la poursuite de traitement par sécukinumab versus la mise sous placebo, en association ou non au méthotrexate, chez des enfants et adolescents à partir de 6 ans atteints dAJI liés à lenthésite active ou dAJI psoriasique active, en échec aux csDMARD et répondeurs AJI ACR30 à lissue de la phase de traitement non comparative, des données de tolérance à la semaine 104 qui, bien que portant sur un faible nombre de patients, ont été similaires à celles connues chez ladulte, et du besoin médical non couvert chez lenfant de 6 à 11 ans après échec des csDMARD, la Commission de la transparence considère que COSENTYX (sécukinumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile psoriasique active chez les patients âgés de 6 à 11 ans en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel.
Code dossier HAS	CT-19917
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Date de l'avis	03/11/2021
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-19535
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	09/11/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 75 mg en seringue préremplie et 150 mg en seringue préremplie et en stylo prérempli (uniquement pour le dosage à 150 mg) est important dans larthrite juvénile liée à lenthésite ainsi que dans larthrite juvénile psoriasique.
Code dossier HAS	CT-19917
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Date de l'avis	03/11/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par COSENTYX 75 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de lenfant à partir de 6 ans et de ladolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Code dossier HAS	CT-19535
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Date de l'avis	03/11/2021
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-19535
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