DUOTRAV 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Commercialisée collyre en solution ophtalmique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	DUOTRAV 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Fabricant / Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	collyre en solution
Voie d'administration	ophtalmique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	24/04/2006
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/06/338
Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Code CIS	63633802
Code CIP13	3400930316184
Code ATC	S01ED51

Classification ATC

SOrganes sensoriels

S01Médicaments ophtalmologiques

S01EMédicaments antiglaucomateux et myotiques

S01EDBêtabloquants ophtalmiques

S01ED51timolol, combinations

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec embout(s) de 2,5 ml

CIP13 : 3400930316184 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 12/12/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 11,55 €

dont 10,53 € + honoraires 1,02 €

💊 1 flacon(s) polypropylène avec embout(s) de 2,5 ml

CIP13 : 3400937574945 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 12/12/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 11,55 €

dont 10,53 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	TRAVOPROST 40 microgrammes + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - DUOTRAV 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

collyre

40 microgrammes de TRAVOPROST dans 1 ml de solution

Principe actif

6,8 mg de MALÉATE DE TIMOLOL dans 1 ml de solution

Principe actif

5 mg de TIMOLOL BASE dans 1 ml de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	10/09/2025
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-21468
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	21/06/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	DUOTRAV (association fixe travoprost/timolol) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants présentés individuellement.
Code dossier HAS	CT-2797
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	10/09/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DUOTRAV 40 µg/ml + 5 mg/ml (travoprost, timolol), collyre en solution conditionné en flacon en polyéthylène, est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-21468
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	06/07/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DUOTRAV reste important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-15104
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗