ENTRESTO 15 mg/16 mg, granulés en gélule à ouvrir

Commercialisée granulés en gélule orale

Informations sur le médicament

Dénomination	ENTRESTO 15 mg/16 mg, granulés en gélule à ouvrir
Fabricant / Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	granulés en gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 60 gélule(s)

CIP13 : 3400930277133 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/07/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 118,86 €

dont 117,84 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

granulés

16,07 mg de VALSARTAN dans une gélule

Fraction thérapeutique

de COMPLEXE SODIQUE SACUBITRIL VALSARTAN HÉMIPENTAHYDRATÉ

Principe actif

15,18 mg de SACUBITRIL dans une gélule

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	06/12/2023
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
Libellé	ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir aux dosages de 6 mg/6 mg et de 15 mg/16 mg et comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de linsuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche chez les enfants et adolescents âgés dun an ou plus.
Code dossier HAS	CT-20459
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	06/12/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir et comprimés pelliculés, est important chez les enfants et adolescents âgés dun an ou plus dans le traitement de linsuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche.
Code dossier HAS	CT-20459
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗