EXFORGE 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés

Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationEXFORGE 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés
Fabricant / Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM17/01/2007
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/06/370
Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Code CIS60058008
Code CIP133400937818193
Code ATCC09DB01
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400937818193  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 14/08/2007  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 12,01 €
dont 10,99 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s)
CIP13 : 3400937818315  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 14/08/2007  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 33,91 €
dont 31,15 € + honoraires 2,76 €
Groupe générique
GroupeAMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 10 mg + VALSARTAN 160 mg - EXFORGE 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
10 mg de AMLODIPINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de BÉSILATE D'AMLODIPINE
Principe actif
160 mg de VALSARTAN dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis24/10/2007
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu par cette spécialité.
Code dossier HASCT-5183
Date de l'avis14/03/2007
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLes spécialités EXFORGE 5 mg/80 mg, EXFORGE 5 mg/160 mg et EXFORGE 10 mg/160 mg, associations fixes d'amlodipine 5 ou 10 mg et de valsartan 80 ou 160 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément.
Code dossier HASCT-4031
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis21/06/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par EXFORGE reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-15985
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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