EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés

Titulaire AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationEXFORGE 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés
Fabricant / Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM17/01/2007
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/06/370
Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Code CIS61695837
Code CIP133400937817592
Code ATCC09DB01
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400937817592  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 14/08/2007  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 10,65 €
dont 9,63 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s)
CIP13 : 3400937817714  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 14/08/2007  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 30,09 €
dont 27,33 € + honoraires 2,76 €
Groupe générique
GroupeAMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 80 mg - EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
5 mg de AMLODIPINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de BÉSILATE D'AMLODIPINE
Principe actif
80 mg de VALSARTAN dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis24/10/2007
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu par cette spécialité.
Code dossier HASCT-5183
Date de l'avis14/03/2007
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLes spécialités EXFORGE 5 mg/80 mg, EXFORGE 5 mg/160 mg et EXFORGE 10 mg/160 mg, associations fixes d'amlodipine 5 ou 10 mg et de valsartan 80 ou 160 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément.
Code dossier HASCT-4031
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis21/06/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par EXFORGE reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-15985
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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