JAKAVI 5 mg, comprimé

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	JAKAVI 5 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)

CIP13 : 3400927325816 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/05/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 1,604,39 €

dont 1,603,37 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

6,6 mg de PHOSPHATE DE RUXOLITINIB dans un comprimé

Principe actif

5 mg de RUXOLITINIB dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	25/06/2025
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Chez ladulte et ladolescent (>12 ans) La spécialité JAKAVI 5 mg/ml, solution buvable, est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en comprimés pelliculés à 5 et 10 mg de ruxolitinib déjà inscrites. Conformément au RCP, cette présentation peut être utilisée chez les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés pelliculés.
Code dossier HAS	CT-21281
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Date de l'avis	25/06/2025
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
Libellé	Chez lenfant (moins de 12 ans) Les spécialités JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable (ruxolitinib), et JAKAVI 5 mg, comprimé (ruxolitinib), apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients âgés de 28 jours à moins de 12 ans de la maladie du greffon contre lhôte aiguë qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à dautres traitements systémiques et des patients âgés de 6 mois à moins de 12 ans atteints la maladie du greffon contre lhôte chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à dautres traitements systémiques.
Code dossier HAS	CT-21281
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Date de l'avis	19/10/2022
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
Libellé	JAKAVI (ruxolitinib), apporte une amélioration du service médi-cal rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-19870
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Date de l'avis	06/07/2016
Valeur ASMR	III
Motif	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Libellé	Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle.
Code dossier HAS	CT-14600
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Date de l'avis	25/11/2015
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
Libellé	En raison dune meilleure tolérance à court terme (effets indésirables et amélioration des symptômes) et en labsence de données de tolérance à long terme, JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique en deuxième ligne de traitement de la polyglobulie de Vaquez.
Code dossier HAS	CT-14318
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Date de l'avis	02/10/2013
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-13138
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Date de l'avis	09/01/2013
Valeur ASMR	III
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu dune efficacité établie sur la réduction du volume splénique et sur la symptomatologie qui en découle, la Commission considère que JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la prise en charge des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle.
Code dossier HAS	CT-12530
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	25/06/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) 5 mg/mL en solution buvable et JAKAVI (ruxolitinib) 5 mg, comprimé, est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-21281
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Date de l'avis	19/10/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-19870
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Date de l'avis	06/07/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Libellé	Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez ladulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
Code dossier HAS	CT-14600
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Date de l'avis	25/11/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par JAKAVI est important dans lextension dindication : «traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à lhydroxyurée. ».
Code dossier HAS	CT-14318
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Date de l'avis	02/10/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par JAKAVI est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-13138
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Date de l'avis	09/01/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par JAKAVI est important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez ladulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
Code dossier HAS	CT-12530
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