CERTICAN 0,1 mg, comprimé dipersible
Titulaire AMM : NOVARTIS PHARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | CERTICAN 0,1 mg, comprimé dipersible |
| Fabricant / Titulaire | NOVARTIS PHARMA |
| Forme pharmaceutique | comprimé dispersible |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/04/2004 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | NOVARTIS PHARMA |
| Code CIS | 63177804 |
| Code CIP13 | 3400936411593 |
| Code ATC | L04AH02 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400936411593
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/11/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 03/11/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 26,25 €
dont 25,23 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
0,1 mg de ÉVÉROLIMUS dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 26/06/2013 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Bien quon ne dispose pas de comparaison à la trithérapie associant mycophénolate mofétil/tacrolimus à dose réduite/corticoïdes préconisée dans la prévention du rejet de greffe hépatique, compte tenu de la moindre diminution du débit de filtration glomérulaire mise en évidence avec CERTICAN/tacrolimus à dose réduite/corticoïdes, par rapport au tacrolimus à dose standard/corticoïdes, à 12 mois et à 24 mois, CERTICAN, associé au tacrolimus à dose réduite et aux corticoïdes, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention du rejet dorgane chez les patients recevant une transplantation hépatique par rapport au tacrolimus à dose standard associé aux corticoïdes. |
| Code dossier HAS | CT-12787 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/10/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-14360 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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