CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire

Non commercialisée solution pour instillation auriculaire

Informations sur le médicament

Dénomination	CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire
Fabricant / Titulaire	NOVARTIS PHARMA
Forme pharmaceutique	solution pour instillation
Voie d'administration	auriculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	28/11/2002
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	NOVARTIS PHARMA
Code CIS	67901977
Code CIP13	3400936013032

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

CIP13 : 3400936013032 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 12/09/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 6,14 €

dont 5,12 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

3 mg de CIPROFLOXACINE dans 1 ml

Fraction thérapeutique

3,5 mg de CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/10/2011
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de lefficacité clinique de la ciprofloxacine (CILOXAN) dans lotite externe aiguë à tympan fermé, démontrée par rapport à lusage dune solution auriculaire contenant une association fixe de deux antibiotiques (aminoside/polypeptide) et dun corticoïde, dune utilisation possible en cas de perforation tympanique (alors que le risque d'ototoxicité contre-indique lusage des aminosides intra auriculaires), dune activité microbiologique vis-à-vis des principaux germes rencontrés dans cette pathologie (notamment Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus), dun bon profil de tolérance, de labsence dalternative thérapeutique disposant dune AMM dans cette indication en cas de tympan ouvert, la Commission de la transparence considère que la spécialité CILOXAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des otites externes aiguës.
Code dossier HAS	CT-10831
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	19/10/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans l'indication otorrhées purulentes sur cavité d'évidement et sur les otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert, la Commission considère que CILOXAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à OFLOCET, solution pour instillation auriculaire, disposant d'une autorisation de mise sur le marché (AMM du 21/11/1995) dans cette indication.
Code dossier HAS	CT-10831
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/10/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités CILOXAN 0,3 %, collyre et pommade ophtalmique, reste important dans les indications ""abcès de cornée"" et ""conjonctivites, ulcères de loeil et blépharites dorigine bactérienne"". Le service médical rendu par CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire reste important l'indication ""conjonctivites, ulcères de loeil et blépharites dorigine bactérienne"".
Code dossier HAS	CT-14226
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