LAMPRENE 50 mg, capsule molle

Titulaire AMM : NOVARTIS PHARMA

Commercialisée capsule molle orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationLAMPRENE 50 mg, capsule molle
Fabricant / Titulaire NOVARTIS PHARMA
Forme pharmaceutiquecapsule molle
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/03/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire NOVARTIS PHARMA
Code CIS62768220
Code CIP133400956028153
Code ATCJ04BA01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène de 100 capsule(s)
CIP13 : 3400956028153  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 28/03/1997  · Collectivités : oui
Composition chimique
capsule
50,00 mg de CLOFAZIMINE dans une capsule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis18/03/2026
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLAMPRENE (clofazimine) 50 et 100 mg, capsule molle, est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour le traitement de la lèpre multibacillaire par rapport aux présentations déjà inscrites.
Par ailleurs, la Commission considère que LAMPRENE (clofazimine) 50 et 100 mg, capsule molle, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour le traitement de l’érythème noueux chronique ou corticodépendant.
Code dossier HASCT-21435
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis18/03/2026
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LAMPRENE (clofazimine) 50 et 100 mg, capsule molle en plaquettes, est important dans le traitement de la lèpre multibacillaire.
Code dossier HASCT-21435
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis18/03/2026
Valeur SMRModéré
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LAMPRENE (clofazimine) 50 et 100 mg, capsule molle, est modéré dans l’érythème noueux lépreux chronique ou corticodépendant.
Code dossier HASCT-21435
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.