MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant

Titulaire AMM : NOVARTIS PHARMA

Commercialisée comprimé gastro-résistant(e) orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
Fabricant / Titulaire NOVARTIS PHARMA
Forme pharmaceutiquecomprimé gastro-résistant(e)
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
pour tous les patients :
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM10/10/2003
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire NOVARTIS PHARMA
Code CIS67858369
Code CIP133400936309197
Code ATCL04AA06
Présentations commercialisées
💊 12 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400936309197  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 14/03/2005  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 188,19 €
dont 187,17 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeMYCOPHENOLATE SODIQUE équivalant à ACIDE MYCOPHENOLIQUE 360 mg - MYFORTIC 360 mg, comprimé gastro-résistant
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
de MYCOPHÉNOLATE SODIQUE
Principe actif
360 mg de ACIDE MYCOPHÉNOLIQUE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis28/01/2004
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette forme gastro-résistante de mycophénolate sodique (MYFORTIC comprimé) n’apporte pas d’amélioration du service médical par rapport à CELLCEPT comprimé et gélule (forme non gastro-résistante).
Code dossier HASCT-432
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis22/06/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités MYFORTIC 180 et 360 mg reste important dans l’indication : « en association avec la ciclosporine et les corticoïdes, pour la prévention du rejet aigu d'organe chez les patients adultes ayant bénéficié d'une allogreffe rénale ».
Code dossier HASCT-13925
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗