NEORAL 100 mg, capsule molle

Titulaire AMM : NOVARTIS PHARMA

Commercialisée capsule molle orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationNEORAL 100 mg, capsule molle
Fabricant / Titulaire NOVARTIS PHARMA
Forme pharmaceutiquecapsule molle
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM21/11/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire NOVARTIS PHARMA
Code CIS67194943
Code CIP133400934630606
Code ATCL04AD01
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 capsule(s)
CIP13 : 3400934630606  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/11/1999  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 150,32 €
dont 149,30 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeCICLOSPORINE 100 mg - NEORAL 100 mg, capsule molle
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
capsule
100 mg de CICLOSPORINE dans une capsule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis21/06/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde.
Code dossier HASCT-16024
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis21/06/2017
Valeur SMRInsuffisant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde.
Code dossier HASCT-16024
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.