TEGRETOL 200 mg, comprimé sécable

Commercialisée comprimé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TEGRETOL 200 mg, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire	NOVARTIS PHARMA
Forme pharmaceutique	comprimé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste II pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée à l'initiation du traitement et une fois par an À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 12/10/2023 au 12/10/2026

🔴

Alerte valable du 29/11/2023 au 29/11/2026

🔴

Alerte valable du 13/12/2024 au 13/12/2026

🔴

Alerte valable du 24/07/2025 au 24/07/2026

Présentations commercialisées

💊 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

CIP13 : 3400931035459 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1964 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,05 €

dont 3,03 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

200 mg de CARBAMAZÉPINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/07/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Les spécialités TEGRETOL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements médicamenteux habituellement utilisés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques de l'adulte.
Code dossier HAS	CT-2773
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	13/09/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans : les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez ladulte et chez lenfant en monothérapie ou en association à dautres traitements antiépileptiques, la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque, le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
Code dossier HAS	CT-15466
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	13/09/2017
Valeur SMR	Modéré
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.
Code dossier HAS	CT-15466
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗