LEVEMIR FLEXPEN 100 Unités/mL, solution injectable en stylo prérempli
Titulaire AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)
Informations sur le médicament
| Dénomination | LEVEMIR FLEXPEN 100 Unités/mL, solution injectable en stylo prérempli |
| Fabricant / Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 01/06/2004 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/04/278 |
| Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
| Code CIS | 64529525 |
| Code CIP13 | 3400936511989 |
| Code ATC | A10AE05 |
Présentations commercialisées
💊 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli jetable
CIP13 : 3400936511989
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/05/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 02/05/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 43,05 €
dont 42,03 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
100 Unités de INSULINE DÉTÉMIR dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que LEVEMIR napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à linsuline dégludec dans la prise en charge du diabète de type 1 de lenfant âgé de 1 an à 2 ans. |
| Code dossier HAS | CT-15145 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/06/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Au vu des données cliniques limitées, reposant sur des résultats d'efficacité descriptifs issus d'un sous-groupe, la Commission considère que la spécialité LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'insuline NPH dans la prise en charge des patients atteints de diabète de type 1 âgés de 2 à 5 ans |
| Code dossier HAS | CT-11896 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 18/12/2013 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | LEVEMIR napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes ou adolescents et des enfants âgés de plus de 2 ans atteints de diabète de type 1 ou de type 2. |
| Code dossier HAS | CT-8018 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 30/03/2005 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission a considéré que LEVEMIR partage lAmélioration du Service Médical Rendu de LANTUS versus NPH, compte-tenu des faits suivants : - LEVEMIR, comme LANTUS, entraîne moins dhypoglycémies nocturnes que la NPH, - LANTUS peut le plus souvent être administrée en 1 seule injection par jour, - la variation moyenne de poids a été plus faible, dans les études cliniques, chez les patients sous LEVEMIR que chez les patients sous NPH. |
| Code dossier HAS | CT-987 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans lextension de lindication de lAMM : prise en charge du diabète de type 1 de lenfant âgé de 1 an à 2 ans. |
| Code dossier HAS | CT-15145 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 04/03/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités LEVEMIR reste important dans lindication de leur AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14139 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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