NOVOEIGHT 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Titulaire AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | NOVOEIGHT 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 13/11/2013 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/13/888 |
| Code CIS | 65044350 |
| Code CIP13 | 3400958574269 |
| Code ATC | B02BD02 |
Conditions de prescription
|
prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur liste I |
Classification ATC — B02BD02
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec adaptateur(s) pour flacon
CIP13 : 3400958574269
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/09/2014
Date : 18/09/2014
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 02/04/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | NOVOEIGHT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A, par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-13452 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
poudre
(1000 UI|convertirenutf8) de TUROCTOCOG ALFA dans un flacon
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — B02BD02
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
ELOCTA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 4000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
ELOCTA 750 UI, poudre et solvant pour solution injectable
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
REFACTO AF 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
REFACTO AF 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
REFACTO AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
REFACTO AF 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
REFACTO AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
RSS 2.0
