NOVOEIGHT 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Titulaire AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)

Non commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationNOVOEIGHT 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire NOVO NORDISK (DANEMARK)
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM13/11/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/13/888
Titulaire NOVO NORDISK (DANEMARK)
Code CIS67582344
Code CIP133400958574320
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec adaptateur(s) pour flacon
CIP13 : 3400958574320  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/07/2023  · Collectivités : non
Composition chimique
poudre
1500 UI de TUROCTOCOG ALFA dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis02/04/2014
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléNOVOEIGHT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A, par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation disponibles.
Code dossier HASCT-13452
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis02/04/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM.
Code dossier HASCT-13452
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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