NOVOMIX 50 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli

Titulaire AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)

Commercialisée suspension injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationNOVOMIX 50 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli
Fabricant / Titulaire NOVO NORDISK (DANEMARK)
Forme pharmaceutiquesuspension injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM05/10/2005
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/00/142
Titulaire NOVO NORDISK (DANEMARK)
Code CIS68182431
Code CIP133400937024297
Code ATCA10AD05
Présentations commercialisées
💊 5 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 3 ml
CIP13 : 3400937024297  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 08/01/2007  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 32,30 €
dont 31,28 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
100 UI de INSULINE ASPARTE ISOPHANE BIPHASIQUE dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis18/10/2006
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléNOVOMIX 50 et NOVOMIX 70 sont des compléments de gamme de NOVOMIX 30 qui n'apportent pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux autres insulines actuellement disponibles.
Code dossier HASCT-3382
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis17/06/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par NOVOMIX 50 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte.
Code dossier HASCT-14370
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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