WEGOVY 1 mg, FlexTouch solution injectable en stylo prérempli
Titulaire AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | WEGOVY 1 mg, FlexTouch solution injectable en stylo prérempli |
| Fabricant / Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 31/03/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1608 |
| Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
| Code CIS | 61829909 |
| Code CIP13 | 3400930258644 |
| Code ATC | A10BJ06 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 03/11/2023
au 03/11/2026
Alerte valable du 19/03/2024
au 19/04/2027
Alerte valable du 25/04/2024
au 25/04/2027
Alerte valable du 05/07/2024
au 05/07/2026
Alerte valable du 19/07/2024
au 19/07/2026
Alerte valable du 08/10/2024
au 08/10/2026
Alerte valable du 24/01/2025
au 24/01/2027
Alerte valable du 13/06/2025
au 13/06/2027
Alerte valable du 20/06/2025
au 20/06/2027
Alerte valable du 11/09/2025
au 11/09/2026
Alerte valable du 09/09/2025
au 09/09/2026
Alerte valable du 19/11/2025
au 19/11/2026
Présentations commercialisées
💊 1 cartouche en verre de 3 mL dans stylo prérempli + 4 aiguilles
CIP13 : 3400930258644
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/09/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 25/09/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 147,93 €
dont 146,91 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
1 mg de SÉMAGLUTIDE dans une dose dans 0,75 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/10/2024 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | WEGOVY (sémaglutide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporel (IMC) initial > 35 kg/m2 en cas déchec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (<5 % de perte de poids à 6 mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. |
| Code dossier HAS | CT-20916 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 14/12/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | WEGOVY (sémaglutide) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m²et âgés = 65 ans en cas déchec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. |
| Code dossier HAS | CT-19927 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/10/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas déchec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids. |
| Code dossier HAS | CT-20916 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 23/10/2024 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-20916 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 14/12/2022 |
| Valeur SMR | Important conditionnel |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas déchec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. La Commission conditionne le maintien du SMR IMPORTANT à la réévaluation de WEGOVY (sémaglutide) dans un délai maximal de 2 ans, sur la base des résultats de létude de phase III SELECT évaluant le risque dévènements cardiovasculaires chez des patients en situation de surpoids ou dobésité ayant déjà présenté des évènements cardiovasculaires (résultats disponibles au premier trimestre 2024). |
| Code dossier HAS | CT-19927 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 14/12/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | INSUFFISANT pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes ayant un IMC initial < 35 kg/m². |
| Code dossier HAS | CT-19927 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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