ACTIVELLE, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : NOVO NORDISK
Informations sur le médicament
| Dénomination | ACTIVELLE, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | NOVO NORDISK |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 10/12/1998 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | NOVO NORDISK |
| Code CIS | 62210849 |
| Code CIP13 | 3400934879944 |
Présentations commercialisées
💊 1 boite(s) avec distributeur polypropylène polystyrène de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400934879944
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 28/02/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 28/02/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 7,27 €
dont 6,25 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
1 mg de ESTRADIOL ANHYDRE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ
Principe actif
0,5 mg de ACÉTATE DE NORÉTHISTÉRONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 24/09/2025 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) |
| Libellé | ACTIVELLE (estradiol, acétate de noréthistérone), KLIOGEST (estradiol, acétate de noréthistérone), NOVOFEMME (estradiol, acétate de noréthistérone) et TRISEQUENS (estradiol, acétate de noréthistérone) napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique. |
| Code dossier HAS | CT-21227 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 24/09/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ACTIVELLE 1 mg/ 0,5 mg (estradiol, acétate de noréthistérone), KLIOGEST 2 mg/ 1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone), NOVOFEMME 1 mg/1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone) et TRISEQUENS 2 mg/ 2 mg-1 mg/ 1 mg (estradiol, acétate de noréthistérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose. |
| Code dossier HAS | CT-21227 |
| Date de l'avis | 13/04/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités ACTIVELLE, KLIOGEST, NOVOFEMME et TRISEQUENS dans : le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou sil existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. |
| Code dossier HAS | CT-15086 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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