ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Titulaire AMM : OCTAPHARMA FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/02/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Code CIS | 69835497 |
| Code CIP13 | 3400930201947 |
| Code ATC | B01AB02 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) de poudre en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) de solvant en verre de 20 ml
CIP13 : 3400930201954
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/12/2020 · Collectivités : oui
Date : 15/12/2020 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) de poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) de solvant en verre de 10 ml
CIP13 : 3400930201947
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 12/01/2021 · Collectivités : oui
Date : 12/01/2021 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
50 UI de ANTITHROMBINE III HUMAINE dans 1 mL de solution reconstituée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/11/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | En labsence de données comparatives versus une autre spécialité à base dantithrombine humaine, ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) napporte pas damélioration du ser-vice médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients atteints dun déficit acquis en antithrombine. |
| Code dossier HAS | CT-19907 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 30/06/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients atteints de déficit congénital en antithrombine. |
| Code dossier HAS | CT-19123 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/11/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) est important dans lindication « déficit acquis en antithrombine ». |
| Code dossier HAS | CT-19907 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 30/06/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ATENATIV (antithrombine humaine) est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-19123 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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