CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable

Commercialisée solution injectable sous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	OCTAPHARMA FRANCE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription hospitalière prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/02/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	OCTAPHARMA FRANCE
Code CIS	64700691
Code CIP13	3400930173220

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Tensions d'approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications

Alerte valable du 14/10/2021 au 14/10/2026

🔴

Tableau comparatif des IgSC : renforcer la sécurité et éviter les confusions

Alerte valable du 02/12/2025 au 02/12/2026

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 12 ml

CIP13 : 3400930173244 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 31/12/2021 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 24 ml

CIP13 : 3400930173268 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 31/12/2021 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 48 ml

CIP13 : 3400930173275 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 31/12/2021 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 6 ml

CIP13 : 3400930173220 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/2022 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

165 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	17/02/2021
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que CUTAQUIG 165 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) par voie sous-cutanée napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Code dossier HAS	CT-19020
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	17/02/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CUTAQUIG 165 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-19020
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗

Autres médicaments de OCTAPHARMA FRANCE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ALBUNORM 20 %, 200 g/l, solution pour perfusion
solution pour perfusion

ALBUNORM 4 %, 40 g/l, solution pour perfusion
solution pour perfusion

ALBUNORM 5 %, 50 g/l, solution pour perfusion
solution pour perfusion

ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion

EQWILATE 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion

GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable
solution injectable

OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion
solution pour perfusion

OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion
solution pour perfusion

OCTANATE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

OCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

OCTANATE LV 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

OCTANATE LV 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable

OCTAPLASLG, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion

OCTAPLASLG, solution pour perfusion
solution pour perfusion

OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion

OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion

PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion
solution pour perfusion

Voir tous les médicaments de OCTAPHARMA FRANCE →