EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
Titulaire AMM : OCTAPHARMA FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 23/11/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Code CIS | 66737158 |
| Code CIP13 | 3400955045052 |
| Code ATC | B02BD06 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 trousse de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 compresses alcoolisées
CIP13 : 3400955045052
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/06/2019 · Collectivités : oui
Date : 04/06/2019 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
500 UI de FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
500 UI de FACTEUR WILLEBRAND DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 11/07/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Prenant en compte : les données cliniques issues détudes non comparatives et de faibles effectifs, qui démontrent lefficacité dEQWILATE dans la maladie de von Willebrand labsence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques disponibles en termes defficacité ou de tolérance, la Commission considère quEQWILATE napporte pas dASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents). |
| Code dossier HAS | CT-16745 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 11/07/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de lAMM : Maladie de von Willebrand. |
| Code dossier HAS | CT-16745 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 11/07/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints dhémophilie A. |
| Code dossier HAS | CT-16745 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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