FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : OCTAPHARMA FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/07/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Code CIS | 69768123 |
| Code CIP13 | 3400930211168 |
| Code ATC | B02BB01 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 1 g - 1 flacon en verre de 50 mL avec 1 dispositif de transfert nextaro
CIP13 : 3400930211168
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/01/2021 · Collectivités : oui
Date : 11/01/2021 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
1 g de FIBRINOGÈNE HUMAIN dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/04/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En labsence de démonstration dun bénéfice en termes defficacité ou de tolérance en comparaison à un autre concentré de fibrinogène, la Commission considère que FIBRYGA (fibrinogène humain) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de fibrinogène disponibles dans le traitement des saignements et la prophylaxie périopératoire chez des patients présentant une hypo- ou afibrinogénémie congénitale, avec une tendance aux saignements. En labsence de démonstration dun bénéfice en termes defficacité ou de tolérance en comparaison au concentré de fibrinogène CLOTTAFACT, la Commission considère que FIBRYGA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au concentré de fibrinogène CLOTTAFACT en tant que traitement complémentaire dans la prise en charge dune hémorragie sévère incontrôlée chez les patients présentant une hypo fibrinogénémie acquise au cours dune intervention chirurgicale. |
| Code dossier HAS | CT-19058 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/04/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FIBRYGA (fibrinogène humain) est important dans les hypo-, dys- ou afibrinogénémies constitutionnelles et dans l'hypofibrinogénémie acquise au cours dune intervention chirurgicale. |
| Code dossier HAS | CT-19058 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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