GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable
Titulaire AMM : OCTAPHARMA FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 18/01/2005 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Code CIS | 64138003 |
| Code CIP13 | 3400958652653 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 14/10/2021
au 14/10/2026
Alerte valable du 02/12/2025
au 02/12/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 12 ml
CIP13 : 3400958652943
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 19/07/2022 · Collectivités : non
Date : 19/07/2022 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre de 24 ml
CIP13 : 3400958653544
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 13/07/2022 · Collectivités : non
Date : 13/07/2022 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre de 48 ml
CIP13 : 3400958653834
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 13/07/2022 · Collectivités : non
Date : 13/07/2022 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre de 6 ml
CIP13 : 3400958652653
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 27/06/2022 · Collectivités : non
Date : 27/06/2022 · Collectivités : non
Composition chimique
solution
165 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/09/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | La Commission considère que GAMMANORM napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse. |
| Code dossier HAS | CT-17008 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 01/10/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-13753 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 12/09/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-5069 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/09/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | la Commission considère que le service médical rendu par GAMMANORM est important dans le traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 à 18 ans) ayant une hypogammaglobulinémie en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. |
| Code dossier HAS | CT-17008 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 01/10/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-13753 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 12/09/2007 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-5069 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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