OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Titulaire AMM : OCTAPHARMA FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 23/01/2003 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Code CIS | 69128244 |
| Code CIP13 | 3400956341467 |
| Code ATC | B02BD04 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) poudre en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 10 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 kit de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 tampons alcoolisés
CIP13 : 3400956341528
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/11/2003 · Collectivités : oui
Date : 03/11/2003 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 kit de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 tampons alcoolisés
CIP13 : 3400956341467
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 05/04/2023 · Collectivités : non
Date : 05/04/2023 · Collectivités : non
Composition chimique
poudre
100 UI de FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 03/09/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de facteur IX de coagulation humain dont l'utilisation est autorisée chez l'enfant de moins de 6 ans. |
| Code dossier HAS | CT-5518 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 07/05/2003 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux produits disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-209 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 03/09/2008 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialités est important dans ses indications. |
| Code dossier HAS | CT-5518 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 07/05/2003 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints dhémophilie B (déficit congénital en facteur IX). |
| Code dossier HAS | CT-209 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — B02BD04
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de OCTAPHARMA FRANCE
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
EQWILATE 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
OCTANATE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE LV 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE LV 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
OCTAPLASLG, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
RSS 2.0
