OCTAPLASLG, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Commercialisée poudre et solvant pour solution pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	OCTAPLASLG, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	OCTAPHARMA FRANCE
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) de 190 ml avec dispositif(s) de transfert avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) Groupe sanguin AB

CIP13 : 3400955094197 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/02/2024 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

9 - 14 g de PROTÉINES PLASMATIQUES HUMAINES dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	22/11/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : de labsence détude clinique ayant évalué ce plasma lyophilisé en comparaison aux autres plasmas déjà disponibles (PLYO et PFC), des différentes études cliniques réalisées dans des situations durgences transfusionnelles, visant à évaluer limpact de lapport de plasma sur la morbi-mortalité, qui ne permettent pas de conclure à un bénéfice du plasma (PLYO ou PFC) versus sérum physiologique en pré-hospitalier, ni à un bénéficie du PLYO versus PFC dans les situations intra-hospitalières, la Commission de la transparence estime quOCTAPLASLG, poudre et solvant napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique incluant les plasmas actuellement disponibles (plasma lyophilisé et PFC sous statut de produit sanguin labile, et PFC sous statut médicament OCTAPLASLG, solution).
Code dossier HAS	CT-20333
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	22/11/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par OCTAPLASLG, poudre et solvant pour perfusion est important dans lindication « situations d'urgence pour tout patient présentant un choc hémorragique ou dans une situation à risque de transfusion massive conduisant à un déficit complexe en facteurs de coagulation tels que les coagulopathies ».
Code dossier HAS	CT-20333
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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