1. Accueil
  2. Fabricants
  3. OCTAPHARMA FRANCE
  4. OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion

OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Titulaire AMM : OCTAPHARMA FRANCE

Commercialisée poudre et solvant pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationOCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire OCTAPHARMA FRANCE
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM16/03/2016
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire OCTAPHARMA FRANCE
Code CIS67877234
Code CIP133400955015109
Code ATCB02BD01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 40 mL avec dispositif(s) de transfert Nextaro®
CIP13 : 3400955015109  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/08/2017  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
560 - 1520 UI de FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
360 - 960 UI de FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
1000 UI de FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
720 - 1200 UI de FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
520 - 1240 UI de PROTÉINE C HUMAINE dans un flacon
Principe actif
480 - 1280 UI de PROTÉINE S dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis25/05/2016
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HASCT-15207
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis25/05/2016
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15207
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — B02BD01

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
CONFIDEX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
CONFIDEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
OCTAPHARMA FRANCE
OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
OCTAPHARMA FRANCE
Autres médicaments de OCTAPHARMA FRANCE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ALBUNORM 20 %, 200 g/l, solution pour perfusion
solution pour perfusion
ALBUNORM 4 %, 40 g/l, solution pour perfusion
solution pour perfusion
ALBUNORM 5 %, 50 g/l, solution pour perfusion
solution pour perfusion
ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable
solution injectable
EQWILATE 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable
solution injectable
OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion
solution pour perfusion
OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion
solution pour perfusion
OCTANATE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE LV 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE LV 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
OCTAPLASLG, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
OCTAPLASLG, solution pour perfusion
solution pour perfusion
OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
poudre et solvant pour solution pour perfusion
PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion
solution pour perfusion