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OCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Titulaire AMM : OCTAPHARMA FRANCE

Commercialisée poudre et solvant pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationOCTAPLEX 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire OCTAPHARMA FRANCE
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM18/10/2004
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire OCTAPHARMA FRANCE
Code CIS60259993
Code CIP133400956610600
Code ATCB02BD01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 20 mL avec dispositif(s) de transfert Nextaro®
CIP13 : 3400956610600  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/09/2005  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
280 - 760 UI de FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
180 - 480 UI de FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
500 UI de FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
360 - 600 UI de FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN dans un flacon
Principe actif
260 - 620 UI de PROTÉINE C HUMAINE dans un flacon
Principe actif
240 - 640 UI de PROTÉINE S dans un flacon
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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