PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion
Titulaire AMM : OCTAPHARMA FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 11/05/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
| Code CIS | 60616687 |
| Code CIP13 | 3400955021513 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 14/10/2021
au 14/10/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400955021537
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2026 · Collectivités : oui
Date : 01/04/2026 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 300 ml
CIP13 : 3400955021575
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2026 · Collectivités : oui
Date : 01/04/2026 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400955021513
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2026 · Collectivités : oui
Date : 01/04/2026 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
100 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 25/06/2025 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | PANZYGA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-21253 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/10/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | PANZYGA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales intraveineuses. |
| Code dossier HAS | CT-15602 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 25/06/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PANZYGA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL est important dans : les déficits immunitaires primitifs et secondaires, la prophylaxie pré/post-exposition contre la rougeole chez les adultes, enfants et adolescents (de 0 à 18 ans) à risque pour lesquels une immunisation active est contre-indiquée ou déconseillée, les indications de traitement immunomodulateur. |
| Code dossier HAS | CT-21253 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/10/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PANZYGA est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15602 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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