SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : ORGANON FRANCE

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationSINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire ORGANON FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM20/03/1998
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire ORGANON FRANCE
Code CIS69863646
Code CIP133400934614118
Code ATCR03DC03
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) polyamide PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) (avec ou sans indication des jours)
CIP13 : 3400934614118  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/05/1998  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 10,34 €
dont 9,32 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeMONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 10 mg - SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
10 mg de MONTÉLUKAST dans un comprimé
Fraction thérapeutique
10,4 mg de MONTÉLUKAST SODIQUE dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis21/10/2015
Valeur SMRFaible
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est faible chez l’enfant de 6 à 24 mois dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13755
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis21/10/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SINGULAIR 10 mg et SINGULAIR 5 mg reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est important chez l’enfant de 2 à 5 ans dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13755
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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