SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer
Titulaire AMM : ORGANON FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer |
| Fabricant / Titulaire | ORGANON FRANCE |
| Forme pharmaceutique | comprimé à croquer |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/03/1998 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | ORGANON FRANCE |
| Code CIS | 65324797 |
| Code CIP13 | 3400934612855 |
| Code ATC | R03DC03 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400934612855
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/05/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 01/05/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 10,34 €
dont 9,32 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg - SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
5 mg de MONTÉLUKAST dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de MONTÉLUKAST SODIQUE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 03/01/2007 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | SINGULAIR 5 mg comprimé à croquer, en tant qu'alternative aux corticoïdes inhalés à faibles doses, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d'efficacité et de tolérance dans la prise en charge des patients présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés a été démontrée. |
| Code dossier HAS | CT-3292 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/10/2015 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est faible chez lenfant de 6 à 24 mois dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-13755 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 21/10/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SINGULAIR 10 mg et SINGULAIR 5 mg reste important dans les indications de lAMM. Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est important chez lenfant de 2 à 5 ans dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-13755 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — R03DC03
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de ORGANON FRANCE
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
