ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	ORGANON FRANCE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	27/02/2001
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ORGANON FRANCE
Code CIS	64607301
Code CIP13	3400936110694
Code ATC	C10AA01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400936110694 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/03/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,73 €

dont 3,71 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)

CIP13 : 3400937762502 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/05/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 13,50 €

dont 10,74 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	SIMVASTATINE 40 mg - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

40 mg de SIMVASTATINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	18/09/2013
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, ZOCOR napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives disponibles (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine).
Code dossier HAS	CT-12913
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	31/01/2007
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence damélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-2085

Date de l'avis	23/07/2003
Valeur ASMR	Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif	Extension d'indication
Libellé	Seules la pravastatine et la simvastatine ont établi leur intérêt en prévention secondaire chez le coronarien, indépendamment du niveau du cholestérol. Pour ce groupe de patients, la simvastatine partage l'amélioration du service médical rendu par la pravastatine.
Code dossier HAS	CT-11

Date de l'avis	23/07/2003
Valeur ASMR	I
Motif	Extension d'indication
Libellé	Seule la simvastatine a établi un intérêt en prévention secondaire chez des patients avec des antécédents d'AVC ou souffrant d'artériopathie périphérique, sans hyperlipidémie. Seule la simvastatine a établi un intérêt en prévention primaire chez les diabétiques de type 2 ayant un risque cardio-vasculaire élevé, indépendamment de la cholestérolémie, tels que définis au paragraphe 4.3. Pour ces deux derniers groupes de patients, la simvastatine apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I)
Code dossier HAS	CT-11

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	06/01/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZOCOR reste important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14822
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗