ABILIFY 15 mg, comprimé

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ABILIFY 15 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire	OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/06/2004
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/04/276
Titulaire	OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)
Code CIS	64224801
Code CIP13	3400936407862
Code ATC	N05AX12

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400936407862 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/07/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 24,85 €

dont 23,83 € + honoraires 1,02 €

💊 28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma s.r.l)

CIP13 : 3400949500215 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/11/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 23,67 €

dont 22,65 € + honoraires 1,02 €

💊 28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)

CIP13 : 3400949500123 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/04/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 23,67 €

dont 22,65 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	ARIPIPRAZOLE 15 mg - ABILIFY 15 mg, comprimé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

15 mg de ARIPIPRAZOLE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/07/2022
Valeur ASMR	IV
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives.
Code dossier HAS	CT-18319
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Date de l'avis	20/05/2015
Valeur ASMR	IV
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2).
Code dossier HAS	CT-14078
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Date de l'avis	06/11/2013
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
Libellé	ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus.
Code dossier HAS	CT-13116
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Date de l'avis	14/03/2012
Valeur ASMR	III
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	ABILIFY comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
Code dossier HAS	CT-9034
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Date de l'avis	21/07/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu de l'absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d'évaluation, ABILIFY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l'adolescent dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins 6 mois.
Code dossier HAS	CT-8227
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Date de l'avis	18/02/2009
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Les spécialités ABILIFY n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant un trouble bipolaire de type I.
Code dossier HAS	CT-5831
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/07/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-18319
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Date de l'avis	20/05/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : le traitement de la schizophrénie chez ladulte. le traitement de la schizophrénie chez ladolescent de 15 ans et plus. le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives dépisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole. le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusquà 12 semaines. Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement dentretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
Code dossier HAS	CT-14078
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