ABILIFY 7,5 mg/ml, solution injectable

Commercialisée solution injectable intramusculaire

Informations sur le médicament

Dénomination	ABILIFY 7,5 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire	OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/10/2006
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/04/276
Titulaire	OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)
Code CIS	69641873
Code CIP13	3400937777698

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400937777698 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/04/2008 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

7,5 mg de ARIPIPRAZOLE dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	14/03/2012
Valeur ASMR	III
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	ABILIFY comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
Code dossier HAS	CT-9034
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	La spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'agitation et des troubles du comportement chez les patients présentant un épisode maniaque dans le cadre des troubles bipolaires de type I.
Code dossier HAS	CT-6282
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	20/02/2008
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	ABILIFY solution injectable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HALDOL injectable dans la prise en charge des états d'agitation et des troubles du comportement chez les patients schizophrènes, lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté.
Code dossier HAS	CT-5027
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge de l'agitation et des troubles du comportement chez les patients présentant un épisode maniaque dans le cadre des troubles bipolaires de type I.
Code dossier HAS	CT-6282
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	20/02/2008
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-5027
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗