ABILIFY MAINTENA 400 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Commercialisée poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ABILIFY MAINTENA 400 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	19/06/2015
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/13/882
Titulaire	OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)
Code CIS	66706942
Code CIP13	3400930018972
Code ATC	N05AX12

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 400 mg - 1 flacon(s) en verre de 2 ml + 1 seringue préremplie + 3 aiguilles (25, 38 et 50 mm)

CIP13 : 3400930018972 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 27/01/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 185,71 €

dont 184,69 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

400 mg de ARIPIPRAZOLE dans une seringue préremplie

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/07/2022
Valeur ASMR	IV
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives.
Code dossier HAS	CT-18319
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Date de l'avis	07/10/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-14500
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/07/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-18319
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	07/10/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA 400 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue pré remplie est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14500
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗