ABILIFY MAINTENA 720 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Commercialisée suspension injectable à libération prolongée intramusculaire

Informations sur le médicament

Dénomination	ABILIFY MAINTENA 720 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)
Forme pharmaceutique	suspension injectable à libération prolongée
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/03/2024
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/13/882
Titulaire	OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)
Code CIS	63466449
Code CIP13	3400930289716

Présentations commercialisées

💊 1 seringue préremplie copolymère de cyclooléfines (COC) de 2,4 mL + 2 aiguilles sécurisées

CIP13 : 3400930289716 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/02/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 369,22 €

dont 368,20 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

720 mg de ARIPIPRAZOLE dans une seringue préremplie de 2,4 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	23/10/2024
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités ABILIFY MAINTENA 720 mg et ABILIFY MAINTENA 960 mg (aripiprazole LP), suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie en injection bimestrielle sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites ABILIFY MAINTENA 300 mg et ABILIFY MAINTENA 400 mg (aripiprazole LP en injection mensuelle).
Code dossier HAS	CT-20849
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	23/10/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités ABILIFY MAINTENA 720 mg et ABILIFY MAINTENA 960 mg (aripiprazole LP), suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie en injection bimestrielle est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-20849
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗