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AMIKACINE PANPHARMA 250 mg/mL, solution injectable

Titulaire AMM : PANMEDICA

Commercialisée solution injectable intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationAMIKACINE PANPHARMA 250 mg/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire PANMEDICA
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM30/07/2024
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire PANMEDICA
Code CIS63408093
Code CIP133400930300589
Code ATCJ01GB06
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400930300589  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 26/02/2025  · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 4 ml
CIP13 : 3400930300640  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 26/02/2025  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
de SULFATE D'AMIKACINE
Principe actif
250 mg de AMIKACINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/01/2025
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base d’amikacine.
Code dossier HASCT-21061
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/01/2025
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par AMIKACINE PANPHARMA 250 mg/mL (amikacine), solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-21061
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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