ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant) |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 23/08/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/23/1752 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 60990140 |
| Code CIP13 | 3400930275573 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 27/11/2025
au 27/11/2026
Alerte valable du 22/12/2025
au 22/12/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre + 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL + adaptateur pour flacon + aiguille(s)
CIP13 : 3400930275573
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/08/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Date : 28/08/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 197,12 €
dont 196,10 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
60 microgrammes de ANTIGÈNE F DU VRS DU SOUS-GROUPE A STABILISÉ EN FORME PRÉFUSION dans une dose de 0,5 mL après reconstitution
Principe actif
60 microgrammes de ANTIGÈNE F DU VRS DU SOUS-GROUPE B STABILISÉ EN FORME PRÉFUSION dans une dose de 0,5 mL après reconstitution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 28/08/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ABRYSVO (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (bivalent, recombinant)) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans limmunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS chez les sujets de 75 ans et plus et chez les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS. |
| Code dossier HAS | CT-20936 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 10/07/2024 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ABRYSVO (vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)) apporte une amélioration du service médical rendu (ASMR IV) dans la protection passive contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons de la naissance jusquà lâge de 6 mois à la suite de limmunisation de la mère pendant la grossesse uniquement entre 32 et 36 semaines daménorrhée. |
| Code dossier HAS | CT-20783 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 28/08/2024 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ABRYSVO (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (bivalent, recombinant)) est modéré dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juin 2024, à savoir chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS. |
| Code dossier HAS | CT-20936 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 10/07/2024 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ABRYSVO (vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)) est modéré dans la protection passive contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons de la naissance jusquà lâge de 6 mois à la suite de limmunisation de la mère pendant la grossesse uniquement entre 32 et 36 semaines daménorrhée, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 6 juin 2024. |
| Code dossier HAS | CT-20783 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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